目击者之追凶电影天堂,欧美日韩国产一区二区免费,欧美日韩国产精品中文字幕在线观看,欧美日韩不卡中文字幕在线

你好,歡迎來到中華試劑網(wǎng) 購試劑 買耗材! [請登錄][注冊有驚喜]

貨號快速下單 | 簽到送積分   | 會員中心 | 客服熱線:400-021-2765

各國藥典介紹

2011/7/18 13:09:01  作者:labgogo


 歐洲藥典(EP):http://www.pheur.org/
     歐洲藥典委員會1964年成立。1977年出版第一版《歐洲藥典》。從1980年到1996年期間,每年將增修訂的項目與新增品種出一本活頁本,匯集為第二版《歐洲藥典》各分冊,未經(jīng)修訂的仍按照第一版執(zhí)行。

     1997年出版第三版《歐洲藥典》合訂本,并在隨后的每一年出版一部增補本,由于歐洲一體化及國際間藥品標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)工作不斷發(fā)展,增修訂的內(nèi)容顯著增多。

     時隔五年,第四版《歐洲藥典》于2002年1月生效。最新版為第五版,即EP5.0,主冊EP5.0于2004年夏天出版;增補版EP5.1和EP5.2于2005年出版?,F(xiàn)已經(jīng)出版到EP6.1。

美國藥典(USP):http://www.usp.org/
    U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美國藥典/國家處方集》(簡稱USP/NF)。由美國政府所屬的美國藥典委員會(The United States Pharmacopeial Convention)編輯出版。USP于1820年出第一版,1950年以后每5年出一次修訂版,到2005年已出至第28版。NF1883年第一版,1980年15版起并入USP,但仍分兩部分,前面為USP,后面為NF。

    美國藥典是美國政府對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定,也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗的法律依據(jù)。NF收載了美國藥典(USP)尚未收入的新藥和新制劑。

    美國藥典正文藥品名錄分別按法定藥名字母順序排列,各藥品條目大都列有藥名、結(jié)構(gòu)式、分子式、CAS登記號、成分和含量說明、包裝和貯藏規(guī)格、鑒定方法、干燥失重、熾灼殘渣、檢測方法等常規(guī)項目,正文之后還有對各種藥品進行測試的方法和要求的通用章節(jié)及對各種藥物的一般要求的通則??筛鶕?jù)書后所附的USP和NF的聯(lián)合索引查閱本書。

    美國藥典最新版為USP31-NF26。
 

英國藥典(BP):http://www.pharmacopoeia.org.uk/
    《英國藥典》是英國藥品委員會(British Pharmacopoeia Commission)的正式出版物,是英國制藥標(biāo)準(zhǔn)的重要來源。英國藥典不僅為讀者提供了藥用和成藥配方標(biāo)準(zhǔn)以及公式配藥標(biāo)準(zhǔn),而且也向讀者展示了許多明確分類并可參照的歐洲藥典專著。英國藥典出版周期不定,最新的版本為2004年的第21版。

    該藥典由三卷本組成。其中兩卷為英國藥典、一卷為英國獸藥典(獸醫(yī)藥品部分)。各條目均以藥品名稱字母順序排列,內(nèi)容包括藥品性質(zhì)、制法、血產(chǎn)品、免疫產(chǎn)品、電磁藥品制法及外科材料等部分。英國藥典書后附有全部內(nèi)容關(guān)鍵詞索引。

     英國藥典最新版為BP2008。

日本藥典(JP):http://jpdb.nihs.go.jp/jp14e/index.html
     日本藥局方:(The Japanese Pharmacopoeia)由日本藥局方編集委員會編篡,由厚生省頒布執(zhí)行。分兩部出版,第一部收載原料藥及其基礎(chǔ)制劑,第二部主要收載生藥,家庭藥制劑和制劑原料,日本藥典最新版是2000年出版的第十五改正版。

  中華藥典(中國藥典)

    1949 年10 月1 日中華人民共和國成立后,黨和政府十分關(guān)懷人民的醫(yī)藥衛(wèi)生保健工作,當(dāng)年11 月衛(wèi)生部召集在京有關(guān)醫(yī)藥專家研討編纂藥典問題。1950 年1 月衛(wèi)生部從上海調(diào)藥學(xué)專家孟目的教授負責(zé)組建中國藥典編纂委員會和處理日常工作的干事會,籌劃編制新中國藥典。

    1950 年4 月在上海召開藥典工作座談會,討論藥典的收載品種原則和建議收載的品種,并根據(jù)衛(wèi)生部指示,提出新中國藥典要結(jié)合國情,編出一部具有民族化、科學(xué)化、大眾化的藥典。隨后,衛(wèi)生部聘請藥典委員49 人,分設(shè)名詞、化學(xué)藥、制劑、植物藥、生物制品、動物藥、藥理、劑量8 個小組,另聘請通訊委員35 人,成立了第一屆中國藥典編纂委員會。衛(wèi)生部部長李德全任主任委員。

    1951 年4 月24 日至28 日在北京召開第一屆中國藥典編纂委員會第一次全體會議,會議對藥典的名稱、收載品種、專用名詞、度量衡問題以及格式排列等作出決定。干事會根據(jù)全會討論的意見,對藥典草案進行修訂,草案于1952 年底報衛(wèi)生部核轉(zhuǎn)政務(wù)院文教委員會批準(zhǔn)后,第一部《中國藥典》 1953 年版由衛(wèi)生部編印發(fā)行。

    1953 年版藥典共收載藥品531 種,其中化學(xué)藥215 種,植物藥與油脂類65 種,動物藥13 種,抗生素2 種,生物制品25 種,各類制劑211 種。藥典出版后,于1957 年出版《中國藥典》 1953 年版第一增補本。1955 年衛(wèi)生部成立第二屆藥典委員會,聘請委員49 人,通訊委員68 人,但這屆委員會因故未能進行工作。1957 年成立第三屆藥典委員會,聘請委員80 人,藥學(xué)專家湯騰漢教授為這屆委員會主任委員(不設(shè)通訊委員),同年7 月28 日至8 月5日在北京召開第一次全體委員會議,衛(wèi)生部李德全部長作了藥典工作報告,特別指出第一版中國藥典沒有收載廣大人民習(xí)用的中藥,是個很大的缺陷。會議在總結(jié)工作的基礎(chǔ)上,通過了制訂藥典的原則,討論了藥典的性質(zhì)和作用,并修改了委員會章程,會議一致認為應(yīng)把合乎條件的中藥收載到藥典中。8 月27日衛(wèi)生部批準(zhǔn)委員會分設(shè)藥理與醫(yī)學(xué)、化學(xué)藥品、藥劑、生化藥品、生藥、生物制品六個專門委員會及名詞小組,藥典委員會設(shè)常務(wù)委員會,日常工作機構(gòu)改稱秘書室。1958 年經(jīng)常務(wù)委員會研究并經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),增聘中醫(yī)專家8 人、中藥專家3 人組成中醫(yī)藥專門委員會,組織有關(guān)省市的中醫(yī)藥專家,根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的理論和經(jīng)驗,起草中藥材和中藥成方(即中成藥)的標(biāo)準(zhǔn)。

    1959 年6 月25 日至7 月5日在北京召開這屆委員會第二次全體會議,會議主要審議新版藥典草稿,并確定收載品種。草稿經(jīng)修訂補充后,分別由各專門委員會審定,于1962 年完成送審稿,報請國務(wù)院批準(zhǔn)后付印,1965 年1 月26 日衛(wèi)生部公布《中國藥典》 1963 年版,并發(fā)出通知和施行辦法。

    1963 年版藥典共收載藥品1310種,分一、二兩部,各有凡例和有關(guān)的附錄。一部收載中醫(yī)常用的中藥材446 種和中藥成方制劑197 種;二部收載化學(xué)藥品667 種。此外,一部記載藥品的“功能與主治”,二部增加了藥品的“作用與用途”。

    1966 年由于“文革”動亂影響,藥典委員會工作陷于停頓。1972 年4 月28 日國務(wù)院批復(fù)衛(wèi)生部“同意恢復(fù)藥典委員會,四部(衛(wèi)生部、燃料化學(xué)工業(yè)部、商業(yè)部、解放軍總后衛(wèi)生部)參加,勝生部牽頭”。據(jù)此,同年5 月31 日至6 月10日在北京召開了編制國家新藥典工作會議,出席會議的有全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)的藥品檢驗、藥政管理以及有關(guān).單位代表共88 人。這次會議著重討論了編制藥典的指導(dǎo)思想、方法、任務(wù)和要求,交流了工作經(jīng)驗,確定了編制新藥典的方案,并分工落實起草任務(wù)。1973 年4 月,在北京召開第二次全國藥典工作會議,討論制訂藥典的一些原則要求,以及中西藥品的標(biāo)準(zhǔn)樣稿和起草說明書,并根據(jù)藥材主產(chǎn)地和藥品生產(chǎn)情況,調(diào)整了起草任務(wù)。1979 年10 月4 日衛(wèi)生部頒布《中國藥典》 1977 年版自1980 年1 月1 日起執(zhí)行。1977 年版藥典共收載藥品1925 種。一部收載中草藥材(包括少數(shù)民族藥材)、中草藥提取物、植物油脂以及一些單味藥材制劑等882 種,成方制劑(包括少數(shù)民族藥成方)270 種,共1 152 種;二部收載化學(xué)藥品、生物制品等773 種。

    1979 年,由衛(wèi)生部聘請委員112 人組建第四屆藥典委員會,衛(wèi)生部部長錢信忠兼任主任委員。同年11月22 日至28 日在北京召開這屆第一次全體委員會議,會議討論修改了委員會章程、藥品標(biāo)準(zhǔn)工作管理辦法及工作計劃。委員會分設(shè):中醫(yī)、中藥、醫(yī)學(xué)與藥理、化學(xué)藥、生化藥、藥劑、抗生素、生物制品、放射性藥品及名詞10 個專業(yè)組。由有關(guān)專業(yè)組分別推薦新藥典收載的品種,中醫(yī)專業(yè)組負責(zé)審查擬定一部收載的品種范圍;醫(yī)學(xué)與藥理專業(yè)組負責(zé)審查擬定二部收載的品種范圍;由主產(chǎn)地所在的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)藥品檢驗所和有關(guān)單位負責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn),藥典委員會辦公室組織交叉復(fù)核,有些項目組成專題協(xié)作組通過實驗研究后起草,標(biāo)準(zhǔn)草案經(jīng)有關(guān)專業(yè)組委員并邀請有關(guān)藥品檢驗所和藥廠的代表討論審議后報衛(wèi)生部審批?!吨袊幍洹?1985 年版于1985 年9 月出版。1986 年4 月1 日起執(zhí)行。該版藥典共收載藥品1489 種。一部收載中藥材、植物油脂及單味制劑506 種,中藥成方207 種,共713 種;二部收載化學(xué)藥品、生物制品等776 種。

    1985 年7 月1 日《中華人民共和國藥品管理法》正式執(zhí)行,該法規(guī)定“藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)”。明確“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”。“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的藥典委員會,負責(zé)組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂”。進一步確定了藥品標(biāo)準(zhǔn)的法定性質(zhì)和藥典委員會的任務(wù)。

    1986 年衛(wèi)生部根據(jù)藥典委員會章程聘請委員150 人組建第五屆藥典委員會,由衛(wèi)生部崔月犁部長兼任主任委員,常設(shè)辦事機構(gòu)改為秘書長制。同年5 月5 日至8 日召開第五屆第一次全體委員會議,討論修訂了委員會章程,通過了“七五”期間標(biāo)準(zhǔn)工作設(shè)想,確定編制《中國藥典》 1990 年版的指導(dǎo)思想和原則要求。分別舉行中藥材、中藥成方制劑、化學(xué)藥、抗生素、生化藥及藥理等專業(yè)會議,安排起草和科研任務(wù)。1987 年11 月出版《中國藥典》 1985 年版增補本,新增品種23 種,修訂品種172 種,附錄21 項。1988 年10 月,第一部英文版《中國藥典》 1985 年版正式出版。同年還出版了藥典二部注釋選編。1989 年3 月,各地起草的1990 年版藥典標(biāo)準(zhǔn)初稿基本完成,藥典委員會常設(shè)機構(gòu)開始組織審稿和編輯加工。同年12 月在北京舉行藥典委員會主任委員、副主任委員和各專業(yè)組長擴大會議進行審議,報衛(wèi)生部批準(zhǔn)后付印。1990 年12 月3 日衛(wèi)生部頒布《中國藥典》 1990 年版自1991 年7 月1日起執(zhí)行。

    這版藥典分一、二兩部,共收載品種1751 種。一部收載784 種,其中中藥材、植物油脂等509 種,中藥成方及單味制劑275 種;二部收載化學(xué)藥品、生物制品等967 種。與1985 年版藥典收載品種相比,一部新增80 種,二部新增213 種(含1985 年版藥典一部移人5 種);刪去25 種(一部3 種,二部22 種);對藥品名稱,根據(jù)實際情況作了適當(dāng)修訂。藥典二部品種項下規(guī)定的“作用與用途”和“用法與用量”,分別改為“類別”和“劑量”,另組織編著《臨床用藥須知》一書,以指導(dǎo)臨床用藥。有關(guān)品種的紅外光吸收圖譜,收人《藥品紅外光譜集》另行出版,該版藥典附錄內(nèi)不再刊印。

    1991 年組建第六屆藥典委員會,由衛(wèi)生部聘請委員共168 人,衛(wèi)生部陳敏章部長兼任主任委員。同年5 月16 日至18 日召開第一次全體委員會議,討論通過了委員會的章程和編制《中國藥典》 1995 年版設(shè)計方案,并成立由主任委員、副主任委員和專家共11 人組成的常務(wù)委員會。分設(shè)13 個專業(yè)組,即:中醫(yī)專業(yè)組、中藥材專業(yè)組、中成藥專業(yè)組、西醫(yī)專業(yè)組、藥理專業(yè)組、化學(xué)藥專業(yè)一組、化學(xué)藥專業(yè)二組、化學(xué)藥專業(yè)三組、抗生素專業(yè)組、生化藥品專業(yè)組、生物制品專業(yè)組、放射性藥品專業(yè)組、藥品名詞專業(yè)組。會后,各專業(yè)組分別召開專業(yè)組委員擴大會議,安排落實全會提出的任務(wù)。

    1993 年《中國藥典》 1995 年版、附錄初稿發(fā)往各地作為起草、修訂正文標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。1994 年7 月各地基本完成了標(biāo)準(zhǔn)的起草任務(wù),由藥典委員會各專業(yè)委員會分別組織審稿工作。1994 年11 月29 日提交常務(wù)委員會擴大會議討論審議,獲得原則通過,報請衛(wèi)生部審批付印。衛(wèi)生部批準(zhǔn)頒布《中國藥典》 1995 年版自1996 年4 月l 日起執(zhí)行。

    這版藥典收載品種共計2375 種。一部收載920 種,其中中藥材、植物油脂等522 種,中藥成方及單味制劑398 種;二部收載1 455 種,包括化學(xué)藥、抗生素、生化藥、放射性藥品、生物制品及輔料等。一部新增品種142 種,二部新增品種4 ”種。二部藥品外文名稱改用英文名,取消拉丁名;中文名稱只收載藥品法定通用名稱,不再列副名。編制出版《藥品紅外光譜集》第一卷(1995 年版)?!杜R床用藥須知》一書經(jīng)修訂,隨《中國藥典》 1995 年版同時出版,經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),其中的“適應(yīng)證”和“劑量”部分作為藥政和生產(chǎn)部門宣傳使用和管理藥品的依據(jù)。

    這屆藥典委員會除完成1995 年版藥典的編制外,還于1992 年、1993 年先后編制出版《中國藥典》1990 年版第一、第二增補本,二部注釋和一部注釋選編,《中藥彩色圖集》和《中藥薄層色譜彩色圖集》以及《中國藥品通用名稱》等標(biāo)準(zhǔn)方面的配套叢書?!吨袊幍洹?1990 年版英文版亦于1993 年7 月出版發(fā)行。

    為加強國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作,1993 年5 月21 日衛(wèi)生部決定將藥典委員會常設(shè)機構(gòu)從中國藥品生物制品檢定所分離出來,作為衛(wèi)生部的直屬單位,這是藥典委員會機構(gòu)史上一次重大的改革。

    1996 年5 月經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),第七屆藥典委員會成立,由衛(wèi)生部聘請204 位委員組成,其中名譽委員18 人,衛(wèi)生部陳敏章部長兼任主任委員.1998 年9 月,根據(jù)中編辦(1998 ) 32 號文:衛(wèi)生部藥典委員會更名為國家藥典委員會,并成建制劃轉(zhuǎn)國家藥品監(jiān)督管理局管理。因管理體制的變化及1999 年3 月陳敏章部長逝世,在征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)部門同意后,按照第七屆藥典委員會章程精神,經(jīng)1999 年12 月第七屆藥典委員會常務(wù)委員會議一致同意調(diào)整主任委員、副主任委員。這屆委員會設(shè)專業(yè)委員會共16 個,分別為:中醫(yī)專業(yè)委員會、中藥第一專業(yè)委員會、中藥第二專業(yè)委員會、中藥第三專業(yè)委員會、中藥第四專業(yè)委員會、醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會、藥品名詞專業(yè)委員會、附錄專業(yè)委員會、制劑專業(yè)委員會、藥理專業(yè)委員會、化學(xué)藥品第一專業(yè)委員會、化學(xué)藥品第二專業(yè)委員會、抗生素專業(yè)委員會、生化藥品專業(yè)委員會、放射性藥品專業(yè)委員會、生物制品專業(yè)委員會。

    1996 年召開第七屆藥典委員會常務(wù)委員會第一次會議,通過了這屆藥典委員會提出的“《中國藥典》 2000年版設(shè)計方案”,一部確立了“突出特色,立足提高”,二部確立了“趕超與國情相結(jié)合,先進與特色相結(jié)合”的指導(dǎo)思想。根據(jù)這屆委員會提出的設(shè)計方案,1996 年10 月起,各專業(yè)委員會先后召開會議,落實設(shè)計方案提出的任務(wù)并分工進行工作。1997 年底,首先完成了附錄與制劑通則的修改,并下發(fā)各起草單位征求意見。1998 年底藥典初稿完成,經(jīng)進一步征求全國各有關(guān)方面的意見,至1999 年10 月底,先后召開了16 個專業(yè)委員會審定稿會議?!吨袊幍洹?2000 年版于1 999 年12 月經(jīng)第七屆藥典委員會常務(wù)委員會議審議通過,報請國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒布,于2000 年1月出版發(fā)行,2000 年7 月1 日起正式執(zhí)行。

    2000 年版藥典共收載藥品2691 種,其中一部收載992 種,二部收載1699 種。一、二兩部共新增品種399 種,修訂品種562 種。這版藥典的附錄作了較大幅度的改進和提高,一部新增附錄10 個,修訂附錄31 個;二部新增附錄27 個,修訂附錄32 個。二部附錄中首次收載了藥品標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證要求等六項指導(dǎo)原則,對統(tǒng)一、規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn)試驗方法起指導(dǎo)作用?,F(xiàn)代分析技術(shù)在這版藥典中得到進一步擴大應(yīng)用。第七屆藥典委員會還完成了《中國藥典》 1995 年版一九九七年增補本、一九九八年增補本、《中國藥品通用名稱》(一九九八年增補本)及《藥品紅外光譜集》(第二卷)、《臨床用藥須知》(第三版)。1997 年完成了《中國藥典》 1995 年版英文版。為加強國際合作與交流,第七屆藥典委員會還決定《中國藥典》 2000 年版英文版與中文版同步出版。

    以往幾版藥典中的“劑量”、“注意”項內(nèi)容,由于過于簡單不能準(zhǔn)確反映臨床用藥的實際情況,根據(jù)“《中國藥典》 2000 年版設(shè)計方案”的提議,這版藥典二部取消了這兩項,其有關(guān)內(nèi)容移至《中國藥典》 2000 年版《臨床用藥須知》一書中。

    2002 年10 月經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(2003 年9 月更名為國家食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn),第八屆藥典委員會成立。由國家藥品監(jiān)督管理局聘請312 位委員組成,不再設(shè)立名譽委員。國家藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱英兼任主任委員。原常務(wù)委員會更名為執(zhí)行委員會,由全體委員大會授權(quán)審定《中國藥典》及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重大事項。本屆委員會設(shè)專業(yè)委員會共24 個。在上一屆委員會的基礎(chǔ)上,增設(shè)了民族藥專業(yè)委員會(籌)、微生物專業(yè)委員會、藥品包裝材料與輔料專業(yè)委員會;原生物制品專業(yè)委員會擴增為血液制品專業(yè)委員會、病毒制品專業(yè)委員會、細菌制品專業(yè)委員會、體細胞治療與基因治療專業(yè)委員會、重組制品專業(yè)委員會和體外診斷用生物試劑專業(yè)委員會。

    2002 年10 月召開第八屆藥典委員會全體大會及執(zhí)行委員會第一次會議,通過了本屆藥典委員會提出的“《中國藥典》 2005 年版設(shè)計方案”。設(shè)計方案明確了堅持繼承與發(fā)展、理論與實際相結(jié)合的方針;確定了“科學(xué)、實用、規(guī)范”等藥典編纂原則;決定將《中國生物制品規(guī)程》并人藥典,設(shè)為藥典三部;并編制首部中成藥《臨床用藥須知》。

    2002 年11 月起,各專業(yè)委員會先后召開會議,安排設(shè)計方案提出的任務(wù)并分別進行工作。2003 年7月,首先完成了附錄草案,并發(fā)有關(guān)單位征求意見。2004 年初藥典附錄與品種初稿基本完成,增修訂內(nèi)容陸續(xù)在國家藥典委員會網(wǎng)站上公示3 個月,征求全國各有關(guān)方面的意見。6 月至8 月,各專業(yè)委員會相繼召開了審定稿會議。9 月,《中國藥典》 2005 年版經(jīng)過第八屆藥典委員會執(zhí)行委員會議審議通過,12 月報請國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒布,于2005 年1 月出版發(fā)行,2005 年7 月1 日起正式執(zhí)行。本版藥典收載的品種有較大幅度的增加。共收載3214 種,其中新增525 種。藥典一部收載品種1 146 種,其中新增154 種、修訂453 種;藥典二部收載1967 種,其中新增327 種、修訂522 種;藥典三部收載101 種,其中新增44 種、修訂57 種?!吨袊幍洹?2000 年版收載而本版藥典未收載的品種共有9 種。2000 年版《中國生物制品規(guī)程》及2002 年增補本收載而未收載人藥典的品種共有123 種。

    本版藥典收載的附錄,藥典一部為98 個,其中新增12 個、修訂48 個,刪除1 個;藥典二部為137 個,其中新增13 個、修訂65個、刪除1 個;藥典三部為140 個,其中新增62 個、修訂78 個,刪除1 個。一、二、三部共同采用的附錄分別在各部中予以收載,并進行了協(xié)調(diào)統(tǒng)一。

    本版藥典在主任委員的積極倡導(dǎo)下,對藥品的安全性問題更加重視。藥典一部采用原子吸收和電感耦合等離子體質(zhì)譜法增加了有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅)測定法,并規(guī)定了有害元素的限度;藥典一部還增加了中藥注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則。藥典二部有126 個靜脈注射劑增訂了不溶性微粒檢查,增修訂細菌內(nèi)毒素檢查的品種達112 種;殘留溶劑測定法中引入國際間已協(xié)調(diào)統(tǒng)一的有關(guān)殘留溶劑的限度要求,并有24 種原料藥增訂了殘留溶劑檢查;藥典二部還增加了藥品雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則、正電子類和锝[ 99mm Tc ]放射性藥品質(zhì)量控制指導(dǎo)原則。藥典三部增訂了逆轉(zhuǎn)錄酶活性檢查法、人血白蛋白鋁殘留量測定法等,牛血清白蛋白殘留量及CHO 細胞蛋白殘留量等檢測方法也得到改進。本版藥典結(jié)合我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀和臨床用藥的實際情況,將由衛(wèi)生部頒布的原《澄明度檢查細則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》修訂為“可見異物檢查法”,以加強注射劑等藥品的用藥安全。

    本版藥典堅持注重環(huán)保的一貫性原則,在品種中對苯等有害溶劑,盡可能采用其他溶劑替代。本版藥典根據(jù)中醫(yī)辨證施治的理論,對收載的中成藥標(biāo)準(zhǔn)項下的【功能與主治】進行了科學(xué)規(guī)范,為準(zhǔn)確理解中成藥的功能主治及合理用藥提供了保證,促進中醫(yī)藥在新時期的健康發(fā)展。

    本版藥典三部源于《中國生物制品規(guī)程》。自1951 年以來,該規(guī)程已有六版頒布執(zhí)行,分別為1951 年及1952 年修訂版、1959 年版、1979 年版、1990 年版及1993 年版(診斷制品類)、1995 年版、2000 年版及2002 年增補本。2002 年翻譯出版了第一部英文版《中國生物制品規(guī)程》(2000 年版)。

    第八屆藥典委員會還完成了《中國藥典》 2000 年版2002 年增補本、2004 年增補本、《中國藥品通用名稱》(2005 年版)及《藥品紅外光譜集》(第三卷)、《臨床用藥須知》(中成藥第一版、化學(xué)藥第四版)。2005 年,完成了《中國藥典》 2005 年版英文版.為加強國際合作與交流,本屆委員會期間,與美國藥典委員會聯(lián)合舉辦了首屆中美藥典論壇。

    為加強和提高國家標(biāo)準(zhǔn)工作效率與水平,常設(shè)機構(gòu)完成了辦公自動化及標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫的建設(shè),實現(xiàn)了已頒布標(biāo)準(zhǔn)的計算機網(wǎng)絡(luò)檢索查詢與統(tǒng)計分析

上一篇:常用離子對試劑 
下一篇:ppm濃度

武鸣县| 樟树市| 原阳县| 鄂尔多斯市| 庆元县| 武胜县| 洛扎县| 印江| 临夏市| 六盘水市| 大名县| 会昌县| 玉环县| 乐亭县| 昌平区| 绥滨县| 茂名市| 尚义县| 三门峡市| 遂昌县| 青海省| 依安县| 茂名市| 寻乌县| 大邑县| 柯坪县| 甘德县| 保靖县| 洞头县| 定襄县| 龙川县| 都江堰市| 探索| 合山市| 邓州市| 通辽市| 邵武市| 高邑县| 余干县| 沂南县| 三门县|